日前，复星凯特公司旗下的国内首个CAR-T细胞治疗药品——奕凯达（通用名：阿基仑赛注射液）正式获得国家药监局批准上市二线适应症，用于治疗一线免疫化疗无效或在一线个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（LBCL）。目前，奕凯达已在湖北、安徽、广东、河南等多个省市医院陆续开出首批处方，将为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来新的可治愈的希望。

　　大B细胞淋巴瘤是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤，是血液系统肿瘤中有很强异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤的40%左右。一线%的患者疾病进展或复发，尤其是对原发难治和早期复发的患者人群，预后更差，因此临床上迫切需要创新的治疗方式，帮助患者实现更好的生存预后。

　　作为血液肿瘤领域的革新性疗法，奕凯达的临床疗效已经得到循证医学数据的充分验证。近期发布的一项多中心真实世界研究数据显示，奕凯达对中国复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的真实世界疗效与全球一致，12个月总生存率高达84.3%，最佳总缓解率达83.2%，最佳完全缓解率为58.4%，且安全性更好。

　　2021年6月，奕凯达中国首个适应症获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，至今已惠及逾500位中国患者，获得了社会公众的高度认可。此次获批二线适应症，使得奕凯达成为国内首款获批用于该适应症的CAR-T细胞治疗产品，这是我国淋巴瘤治疗事业的一大里程碑，意味着更多患者将受益于这一创新疗法。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“在血液肿瘤领域，单克隆抗体在1997年面世，小分子靶向药2001年出现，CAR-T疗法2012年出现，这些新的治疗手段也先后进入中国，中国的血液疾病诊疗水平得以大幅提高，血液肿瘤患者治愈率实现一个又一个突破。2021年6月，奕凯达作为中国第一个获批商业化CAR-T走向临床，为复发难治性大B细胞淋巴瘤带来治愈希望，CAR-T也成为NCCN指南、CSCO指南I类推荐治疗方案。今年6月，奕凯达二线适应症在中国获批成为中国首个且唯一拥有二线适应症的CAR-T，必将为更多的淋巴瘤患者带来生的希望并推动中国细胞治疗领域的发展。”

　　苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授表示：“随着全球和中国在难治性LBCL治疗的探索，可供临床选择的治疗方案和药物不断增加。随着淋巴瘤精准化和个体化治疗的发展、各种治疗方案的组合，以及基于CAR-T的新治疗手段，淋巴瘤患者的治愈率和长期生存得到了提高。”

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示：“2021年6月，奕凯达作为中国首个商业CAR-T在中国上市，并通过两年的临床实践惠及超过500位淋巴瘤患者。在中国血液专家的共同努力下，中国首个CAR-T线月在国际上发表，填补了中国CAR-T真实世界研究的空白。研究结果显示了与国际一致的疗效数据，并且安全性优于国际注册和真实世界研究数据，彰显了中国个体化精准的CAR-T应用管理经验。奕凯达的二线适应症获批，再次实现了细胞治疗领域的突破。相信在中国血液专家的引领下，不断的临床实践将总结更多CAR-T治疗经验，造福更多淋巴瘤患者，并持续推动中国细胞领域迈向新的里程碑。”

　　目前，华中科技大学同济医学院附属协和医院、中山大学肿瘤防治中心、郑州大学第一附属医院和中国科学技术大学附属第一医院已开出了奕凯达用于二线治疗的处方。复星凯特还推动奕凯达纳入60多款商业健康保险、80多款城市“惠民保”，运行面向二线患者的“无忧用药福利计划”项目、面向三线患者的“奕启新生”项目等多个患者福利计划，并就患者关心的焦点问题，提供不良反应保障、用药进展保障、身故保障、金融贷款等多种福利项目。